ANRS 12336

Évaluation de la performance de l'antigène core du VHC comme marqueur diagnostique et de suivi sous traitement par antiviraux directs de l'hépatite C chronique en Afrique sub-saharienne : un nouvel outil de Point Of Care

 

Investigateur(s)/Coordinateur(s)

Investigateur principal Sud :Dr Richard NJOUOM, Service de Virologie, CPC, Cameroun

Investigateur principal Nord :Dr Karine Lacombe, Hôpital Saint Antoine, Paris, France

 

Contexte et Objectifs

Objectifs principal :

Étudier la performance de la quantification de l’antigène core du VHC (technique HCV Ag Architect, Abbott Diagnostics) pour le diagnostic d’hépatite chronique virale C et l’évaluation de la réponse sous traitement par sofosbuvir et ribavirine.

Objectifs spécifiques : 

  • Établir le seuil de détection de quantification de l’AgC permettant d’avoir le meilleur compromis entre sensibilité et spécificité du test
  • Étudier l’influence des covariables suivantes sur les performances diagnostiques de l’AgC : Variables démographiques (âge, sexe); Génotype du VHC; Infection par le VIH; Infection par le VHB
Durée (en nombre de mois): 
12

 

Avancement

L’étude a deux volets. Le premier volet qui concerne l’évaluation de la quantification de l’Agcaside du VHC comme outil de diagnostic est déjà achevé. Une étude transversale sur la sérothèque du CPC a été réalisée sur 1024 plasmas (548 VHC positifs et 476 VHC négatifs). Les Analyses biologiques des échantillons inclus ainsi que les analyses statistiques des données ont été finalisées. Les résultats préliminaires (voir tableau ci-dessous) montrent que le de quantification de l’Ag Core du VHC présente de très bonnes performances qui ne sont influencées ni par le génotype du VHC ni par le statut de co-infection par le VIH ou le VHC.
 

 

n

Se [IC 97.5%]

Spe [IC 97.5%]

VPP

VPN

AUC [IC 95%]

LR+

LR-

Mono infecté VHC

937

95.7 [93.2-97.5]

98.8 [97.2-99.7]

92.7

99.3

0.99 [0.98- 1.0]

79.8

0.044

Coinfecté VHC-VIH

40

100 [85.0-100]

84.6 [50.6-98.7]

51.0

100

0.99 [0.96-1.0]

6.5

0

Coinfecté VHC-VHB

47

96.4 [79.3-99.9]

84.2 [57.1-97.4]

49.4

99.3

0.95 [0.90-1.0]

6.1

0.043

 

 

Perspectives 

Réalisation du 2ème volet de l’étude portant sur l’évaluation du test de quantification de l’Agcore du VHC comme outil de suivi des patients sous traitement. Il s’agira d’une étude longitudinale avec données répétées qui permettront d’évaluer la cinétique de décroissance de l’AgVHC sous traitement antiviral. Ce deuxième volet de l’étude va s’appuyer sur le projet ANRS TAC 12311 qui débutera en Octobre 2015 au Cameroun et en Côte d’Ivoire.

 

Publication réalisée 

L Duchesne, R Njouom, F Lissock, GF Tamko-Mella, S Rallier, S Chevaliez, G Vernet, N Rouveau, K Lacombe. Performances of HCV Ag quantification as a screening tool in HCV mono-infected, HBV-HCV and HIV-HCV co-infected patients from Cameroon. Poster AASLD 2015

 

Valeurs ajoutées 

Mise à disposition des cliniciens d’un test de moindre coût pour le diagnostic de l’infection chronique par le VHC et le suivi biologique des patients sous traitement antiviral.

InfVHep RC DSB
Situation Actuelle: 
En cours