ANRS 12333

Étude de la résistance du VIH aux antirétroviraux chez les personnes initiant un premier traitement antirétroviral au Burkina-Faso, Cameroun, Cote d’Ivoire, Mali, Sénégal, Togo, Thaïlande et Vietnam.

 

Contexte et Objectifs

Problématique
Le projet ANRS-12333 est une étude pilote, conduite dans le cadre du groupe Virologie AC12 "Résistance" de l’ANRS qui implique huit sites, dont six en Afrique : le Burkina-Faso, le Cameroun, la Cote d’Ivoire, le Mali, le Sénégal et le Togo ; deux en Asie : la Thaïlande et le Vietnam. Tous ces pays ont des programmes d’accès aux antirétroviraux (ARV) qui sont similaires et basés sur les recommandations de l’OMS pour les pays du Sud. Une étude commune permettant d’évaluer sur un plan virologique, l’efficacité des traitements de première ligne est essentielle pour accompagner les programmes nationaux dans l’élaboration des stratégies de prévention de l’échec virologique et limiter l’émergence des virus résistants.
 
Objectif principal
L’objectif principal de l’étude est d’estimer la fréquence de virus résistant chez les personnes VIH-1 positives initiant un premier traitement antirétroviral.
 
Objectifs spécifiques
  • Déterminer chez les personnes qui initient une 1ère ligne antirétrovirale dans le (les) site(s) sélectionnés, la fréquence de virus résistant aux ARV. Cette analyse pourra être affinée en fonction du statut d’exposition antérieur aux ARV (avec exposition, sans exposition ou inconnu).
  • Décrire les mutations et profils de mutations de résistance circulant dans cette population.
  • Apprécier l’impact des mutations et profils observés sur l’efficacité des 1ères lignes ARV recommandées et/ou utilisées dans le site/pays.
  • Rechercher la présence d’ARV par dosage plasmatique chez les patients dont le virus porte des mutations de résistance et qui déclarent n’avoir jamais été exposés aux ARV.
  • Déterminer la charge virale si le test de génotypage est négatif.
  • Évaluer en fonction des résultats, la nécessité de conduire soit une plus grande étude à l’échelle nationale, soit une étude spécifique permettant d’évaluer la transmission de la résistance chez les personnes récemment infectées.
Durée (en nombre de mois): 
12

 

Avancement

  • Démarches éthiques et administratives sur site : entre janvier et juillet 2015.
  • Début des recrutements : Mai 2015
  • Fin des inclusions : en cours
  • Mise en place d’une base de données Voozanoo en ligne avec accès pour chacun des 8 sites.
  • Analyses de laboratoire actuellement en cours dans les sites.
Au niveau du Cameroun, l’étude a été initiée en début 2015, avec les demandes d’autorisations administratives et éthiques. Les partenaires impliqués sont; le laboratoire de virologie du CREMER responsable de la gestion de l’étude et des analyses biologiques et le centre de traitement qui est l’hôpital de jour (HDJ) de l’hôpital central de Yaoundé. Les recrutements sont actuellement en cours.
InfVIH ED EM
Situation Actuelle: 
En cours
Fiche Projet: